عالم التكنولوجيا

تجربة لقاح Moderna: كيف غذت أخبار فيروسات التاجية المتفائلة زيادة في المخزون

[ad_1]

عندما أعلنت شركة التكنولوجيا الحيوية Moderna في وقت مبكر من صباح يوم الاثنين عن نتائج إيجابية من تجربة أولية صغيرة لقاح فيروسات التاجية ، وصف رئيس الأطباء في الشركة الأخبار بأنها “يوم منتصر لنا”.

وقفز سعر سهم مودرنا بنسبة 30 في المائة. ساعد إعلانها في رفع سوق الأوراق المالية ، وتم الإبلاغ عنه على نطاق واسع من قبل وكالات الأنباء ، بما في ذلك نيويورك تايمز.

بعد مرور تسع ساعات على نشرها الإخباري الأولي – وبعد إغلاق الأسواق – أعلنت الشركة عن طرح أسهم بهدف جمع أكثر من مليار دولار للمساعدة في تمويل تطوير اللقاحات. لم يتم ذكر هذا العرض في إحاطات مودرنا للمستثمرين والصحفيين في ذلك الصباح ، وقال رئيس الشركة في وقت لاحق أنه تقرر في ظهر ذلك اليوم فقط.

بحلول يوم الثلاثاء ، كانت جارية. لم تنشر الشركة أي بيانات أخرى ، لذلك لم يتمكن العلماء من تقييم مطالبتها. ولم تعلق الوكالة الحكومية التي تقود المحاكمة المعهد الوطني للحساسية والأمراض المعدية على النتائج. وأثار بيع الأسهم مخاوف بشأن ما إذا كانت الشركة تقدم أسهمها مع الأخبار.

إن حلقة Moderna هي دراسة حالة عن كيفية قيام جائحة الفيروسات التاجية والصيد اليائس للعلاجات واللقاحات بهز الأسواق المالية والطريقة التي يقوم بها الباحثون والمنظمون وشركات الأدوية ومستثمرو التكنولوجيا الحيوية والصحفيون بعملهم.

اعتادت شركات الأدوية على نشر البيانات المبكرة لجذب المستثمرين وإرضاء المنظمين فجأة تجد نفسها متهمة بالكشف عن الكثير أو غير الكافي من قبل جمهور جديد أوسع. قد يوبخ الصحفيون بسبب تضليلهم في النتائج المبكرة ، في حين أن أولئك الذين يتجاهلون البيانات المبتذلة قد يُلامون على أنهم فقدوا الأخبار.

العلماء الذين يأخذون الوقت التقليدي لجمع وتحليل بياناتهم للنشر في المجلات السائدة يتم انتقادهم بسبب جلوسهم على معلومات منقذة للحياة. تغلبت مواقع الويب المبتدئة على الدوريات وتخرق القواعد المعتادة من خلال نشر دراسات لم يتم التحقق منها ، وبعضها ذات جودة مشكوك فيها. ويستخدم الرئيس ترامب منبره المتنمر لتعزيز العلاجات غير المثبتة.

قال ديفيد ماريس ، العضو المنتدب لشركة Phalanx Investment Partners ، ومحلل قديم يغطي صناعة المستحضرات الصيدلانية: “لديك هذه التقلبات الجامدة ، بناءً على معلومات غير مكتملة”. “إنها بيئة مضاربة مجنونة ، لأن الوباء دفع الناس إلى الاعتقاد بأنه سيكون هناك علاج معجزة في إطار زمني معجزة.”

دافع نوبار عفيان ، رئيس مودرن ، عن قرار فتح بيع الأسهم بعد ساعات من نشر بيانات محدودة. وقال إن مجلس إدارة الشركة كان يفكر في عرض قبل إعلان يوم الاثنين ، لكنه وضع اللمسات الأخيرة على القرار في وقت متأخر من اليوم فقط.

وقال “لقد استند إلى نظرتنا إلى البيانات وخلصنا إلى أننا بحاجة إلى مواردنا الخاصة لتطوير هذا اللقاح وليس مجرد انتظار المنح الحكومية”. لدى Moderna صفقة من الحكومة الأمريكية لمتابعة اللقاح.

في حين تتعرض الشركات والعلماء لضغوط لا تصدق لتطوير لقاح وجمع الأموال للبحث والتصنيع ، تتنافس شركات اللقاحات أيضًا على اهتمام المستثمرين وسط حقل مزدحم وتسعى إلى رفع أسعار أسهمها في ركود عالمي.

يحاول الجميع تقريبًا ضغط الجدول الزمني لتطوير اللقاحات التي تستغرق عادةً سنوات ، وأحيانًا عقود ، إلى سنة أو ما شابه – وما زالت تضمن أن اللقاحات ستكون آمنة وفعالة.

في الوقت نفسه ، تنطلق سيل من المعلومات من المجلات الطبية وكذلك النشرات الإخبارية للشركات والجامعات. يتم نشر المقالات على ما يسمى مواقع ما قبل الطباعة للدراسات التي لم يتم مراجعتها من قبل الخبراء ، على عكس المقالات في المجلات الطبية والعلمية السائدة. ، الذي يسرد الدراسات الطبية ، أظهر أن 1673 قيد العلاج لـ Covid-19 ، المرض الناجم عن الفيروس التاجي ، اعتبارًا من 23 مايو.

تندفع المنافذ الإخبارية للبقاء على اطلاع بالنتائج الجديدة ، وإطعام الجائعين العامين لأي تطورات في العلاجات المحتملة أو المرشحين للقاحات التي تبشر بالخير ضد الفيروس شديد العدوى. تفضل بعض المنظمات الإخبارية الحفاظ على الممارسة التقليدية وتجاهل النتائج المبكرة للدراسات الطبية ، بانتظار البيانات التي تمت مراجعتها من قبل الأقران ولكنها تتنافس أيضًا على الإبلاغ عن أحدث الدراسات.

ومع ذلك ، تنشأ مخاوف بشكل روتيني حول جودة البيانات التي يتم نشرها بسرعة والدوافع وراء الإعلانات.

“لماذا تنشر أي شركة بيانات مبكرة؟” سأل السيد ماريس. “من الواضح أن هناك شهية لذلك. يريد الناس أن يعرفوا أننا نحرز تقدماً. إن الحصول على لقاح هو أوضح طريقة لإعادة الفتح الكامل ووضع هذا خلفنا “.

كانت النتائج الأولية لمودرنا واعدة. لقاحها ، وهو أول اختبار يتم اختباره على البشر ، بدا آمنًا ومحفزًا لإنتاج الأجسام المضادة في أول 45 مشاركًا في الدراسة. ومن بين الثمانية الذين خضعوا لمزيد من الاختبارات حتى الآن ، أنتجت جميعهم ما يسمى بالأجسام المضادة المحايدة ، والتي يمكن أن توقف الفيروس من غزو الخلايا ، ويجب أن تمنع المرض.

لكن لم تكن هناك تفاصيل – لا رسوم بيانية ، ولا رسوم بيانية ، ولا أرقام ، ولا شيء منشور في مجلة.

إن الإفراج عن البيانات المتفرقة ليس أمرا غير مألوف في عالم التكنولوجيا الحيوية ، حيث تقدم الشركات نتائج التجارب المبكرة قبل أشهر من نشرها في المجلات. يتعين على الشركات المتداولة علنا ​​الإفصاح عن المعلومات الجوهرية التي قد تدفع المستثمر إلى شراء أو بيع الأسهم. وقالت الشركة إن الباحثين الفيدراليين الذين يجرون التجربة سيكونون مسؤولين عن تقديم البيانات لمراجعتها ونشرها.

قال السيد ماريس إنه سيترك الأمر للمنظمين ليقرروا ما إذا كانت الشركة قد تصرفت بشكل غير لائق في عدم الإعلان عن بيع الأسهم في وقت أقرب ، وقال إنه كان ينبغي إخبار المستثمرين في وقت سابق أن الشركة تدرس طرح أسهم. قال: “هناك خطأ ما في ذلك”.

تم نشر Moderna ، ومقرها في كامبريدج ، ماساتشوستس. المعهد الوطني للحساسية والأمراض المعدية.

تعتبر تقنيتها ، القائمة على المواد الوراثية المسماة messenger RNA أو mRNA ، واعدة للغاية.

قال الدكتور أنتوني فوسي ، مدير معهد الأمراض المعدية ، في مقابلة يوم الخميس ، إن “Messenger RNA هي واحدة من المنصات الجديدة الساخنة” ، مضيفًا أنه يمكن تكييفها بسرعة لإنتاج لقاحات جديدة وتوسيع نطاقها بسهولة.

على الرغم من أن Moderna لديها لقاحات أخرى في طور الإعداد ، إلا أنه لم يأت أي منها إلى السوق ، وقابلية عمل منصة صنع لقاح mRNA – أساس الشركة – على المحك. وهي رائدة في سباق اللقاح التاجي ، وارتفع مخزونها بأكثر من 250 في المئة منذ بداية العام. وأغلق عند 69 دولارا للسهم بعد ظهر الجمعة بانخفاض 26 بالمئة عن أعلى سعر ليوم الاثنين 87 دولارا.

اعترف الدكتور عفيان بأن الشركات تخضع الآن لتدقيق أشد بكثير مع الكثير من الركوب على نتائج تطوير الأدوية.

قال د. أفيان: “إن الناس يقولون ، كما تعلم ، لا يجب على المرء أن يفعل ذلك”. “وإذا لم تنشر البيانات ، سيقول الناس ، لماذا تحجب البيانات؟ يتداول الناس دون معرفة البيانات. لذا ، من الصعب ممارسة العلوم ، وليس لدينا خيار لأننا نحاول تطوير لقاح “.

مع وجود العديد من المصالح المختلفة التي تتطلب أحدث المعلومات – بما في ذلك الحكومات حول العالم – لم تتمكن الشركة من حجبها عن الجمهور ، على حد قوله. “كشركة عامة ، إذا كان لدينا ، لا يمكننا أن نعطيها لهم ونخفيها عن الآخرين”.

قال دكتور فوسي أنه في حين أن الشركات غالبًا ما تنشر بيانات جزئية ، “تفضيلاتي الخاصة ، وما ستفعله مجموعتي ، سيكون الانتظار حتى نحصل على البيانات ثم نشرها في ورقة تقول ،” في المرحلة الأولى هذا ما رأينا.'”

ومع ذلك ، يعتبر النتائج الأولية لمودرنا مشجعة. قال الدكتور Fauci إن مستويات الأجسام المضادة المحايدة في الأشخاص الثمانية الذين تم اختبارهم لهم تبدو عالية بما يكفي للحماية. لكنه شدد على أن الرقم ثمانية هو رقم صغير.

قال: “يجب أن أؤكد أنها لا تزال محدودة ، وهذا هو السبب في أنني امتنع عن حماسي ، ولكن لا يزال لدي بعض التفاؤل الحذر.”

قال دكتور فوسي السؤال الكبير المتبقي: هل ينجح اللقاح؟

قال: “عندما تقوم بتطوير لقاح ، لا شيء مضمون”.

Moderna ليست الشركة الوحيدة التي فشلت في نشر بيانات علمية مفصلة. لم يُعرف سوى القليل عن منتج آخر يتم مراقبته عن كثب ، وهو remdesivir ، وهو علاج تجريبي لـ Covid-19 طوره صانع الأدوية جلعاد.

في 29 أبريل ، حول أداء remdesivir في محاكمة اتحادية. بعد بضع ساعات ، من المكتب البيضاوي ، قال الدكتور Fauci أن الدواء يمكن أن يسرع الشفاء المتواضع للمرضى. على الرغم من أنه قال أنها ليست “ضربة قاضية” ، قال دكتور فوسي – وكالته أجرت تلك المحاكمة أيضًا – إن الدواء يمكن أن يصبح معيار الرعاية.

بعد بضعة أيام ، منحت إدارة الغذاء والدواء إذنًا طارئًا لاستخدام remdesivir لعلاج Covid-19.

مرت أسابيع مع عدم وجود بيانات مفصلة حول التجربة السريرية التي يتم نشرها ، على الرغم من أن الأطباء كانوا يديرون الدواء مع القليل من المعلومات لإرشادهم.

قال غاري شويتزر ، ناشر HealthNewsReview.Org ، وهو منشور يحذر من صحافة علمية أكثر دقة: “لقد كان بيانًا متضاربًا بشدة من عالم محترم للغاية ومحترم.” “إذن ، هذا يعيدك إلى ما نعتقد؟ من نصدق؟ “

قال الدكتور فوسي إنه وفريقه البحثي قرروا الإبلاغ عن بعض النتائج عندما توقفت الدراسة بعد أن وجد مجلس سلامة مستقل أن المرضى المعالجين يتعافون بشكل أسرع من أولئك الذين يتلقون الدواء الوهمي. لأسباب أخلاقية ، كان يجب تقديم الدواء لجميع المرضى.

من المحتمل أن تكون المعلومات قد تسربت – خاصة بالنظر إلى أنه تم الكشف عن معلومات من تجربة إعادة تصميم أخرى إلى موقع STAT الإخباري ، مما أدى إلى رفع مخزون جلعاد.

أعلن دكتور Fauci أن المرضى الذين عولجوا مع remdesivir تعافوا في 11 يومًا ، مقارنة بـ 15 يومًا لأولئك الذين يعانون من الدواء الوهمي.

أدت سرعة وتيرة البحث إلى إغفال العديد من المؤسسات الإخبارية ، مما أثار مناقشات لكل حالة على حدة في المواعيد النهائية الضيقة لتحديد ما إذا كان – وكيف – لتغطية الأخبار العلمية حتى عندما لا تفي جودة الدراسات بمعاييرها.

تستغرق المقالات العلمية عادةً شهورًا حتى تتم مراجعة النظراء. ولكن الآن ، يتم نشر العديد من الأوراق على خوادم ما قبل الطباعة ، حيث ينشر العلماء أبحاثًا قبل أن تقبلها إحدى المجلات. حصل الموقع ، الذي تأسس في يونيو الماضي ، على 10 ملايين مشاهدة في أبريل ونشر ما يقرب من 3100 ورقة متعلقة بكوفيد 19 منذ يناير. ونشر موقع مماثل ، bioRxiv ، حوالي 760 ورقة بحثية عن الفيروس.

قال الدكتور هارلان كرومهولز ، طبيب القلب وأخصائي الرعاية الصحية في جامعة ييل ، والشريك المؤسس لـ medRxiv: “أدرك الناس أن هناك حاجة ملحة لنشر المعلومات”. والذي يُلفظ “أرشيف ميد”. “أدرك الناس أنه حتى الأسابيع مهمة في هذه اللحظة عندما لا نعرف الكثير.”

وردا على سؤال عن الانتقادات بأن مواقع مثل medRxiv تشجع على نشر العلوم السيئة ، قال الدكتور كرومهولز أن هذه المحادثات كانت صحية وأشار إلى أن المقالات في المجلات التي يراجعها الأقران يمكن أن تكون معيبة أيضًا. تخضع عمليات التقديم للفحص الأساسي للتأكد من شرعية البحث.

قال “انخرط في ما إذا كان العلم جيدًا أم لا”. “دعونا نتدخل في عواقب ذلك.”

[ad_2] المصدر: nytimes.com
الوسوم

مقالات ذات صلة

اترك تعليقاً

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني. الحقول الإلزامية مشار إليها بـ *

زر الذهاب إلى الأعلى
إغلاق